湖北省药监局襄阳分局强化中药生产监管推动《中药生产监督管理专门规定》落地实施

自2026年3月1日《中药生产监督管理专门规定》（以下简称《专门规定》）正式实施以来，省药监局襄阳分局紧扣新规要求，以防范化解中药质量安全风险为核心，结合日常监管开展中药生产专项检查，督促辖区中药生产企业落实《专门规定》。

一是聚焦风险，明确检查要点。襄阳分局立足辖区中药生产实际，全面梳理既往检查问题、风险预警信号及企业生产特点，按照《专门规定》梳理出中药制剂企业检查要点10项，中药饮片生产企业检查要点6项，做到有的放矢、重点明确。二是从严监管，紧盯关键环节。重点检查企业是否开展《专门规定》培训，毒性中药材、易制毒类中药材、进口中药材、古生物化石类中药材和中药提取物等物料是否按照《专门规定》要求进行管理，是否落实产品追溯管理，是否按照《专门规定》对委托检验、引用和共享检验结果进行管理，是否按照《专门规定》要求开展生产过程管理等。三是跟踪督办，推动问题整改。自《专门规定》发布以来，襄阳分局专项检查中药生产企业5家次，共发现中药生产中存在的缺陷问题42项，均责令限期改正。督促企业对目前应用的灭菌工艺完善研究验证，按照《专门规定》要求进行变更或报告。

下一步，襄阳分局将扎实推进《专门规定》落地实施，持续加强宣贯培训，鼓励引导企业不断完善质量管理体系，综合既有监管经验，监督指导企业强化中药全链条、全过程管理，筑牢中药质量安全防线，促进辖区中药产业高质量发展。