《中医药-破壁灵芝孢子粉》ISO国际标准正式发布！

1月31日，“破壁灵芝孢子粉ISO国际标准发布暨中医药高质量国际化发展研讨会”在杭州数字健康产业园召开。本次盛会以“标准引领未来・品质守护健康”为主题，是在寿仙谷主导制定的《中医药-破壁灵芝孢子粉》ISO国际标准（ISO/TS 25006:2025）于2025年7月15日正式落地实施的关键背景下召开，标志着我国中医药国际化在标准体系建设上实现突破性进展，为传统医药走向全球筑牢“中国根基”。

大会采取线上线下相结合的形式举行。来自国际标准化组织/传统医药技术委员会、浙江省市场监督管理局、杭州未来科技城管委会、浙江省中医药学会、浙江省药学会等单位领导专家及行业代表300余人参会，围绕中医药标准化建设、产业创新升级、国际市场拓展等核心议题深入研讨，共绘中医药高质量发展蓝图。新华财经直播累积观看达112万人次。

破壁灵芝孢子粉ISO国标落地，中医药出海“中国方案”与“世界语言”

“《中医药-破壁灵芝孢子粉》ISO国际标准的实施，不仅为‘浙产中药’叩开国际市场大门注入强劲动力，更填补了全球该领域质量规范的空白。” 国际标准化组织专家沈远东教授评价，该标准为全球破壁灵芝孢子粉产业建立了统一“度量衡”，将有效促进国际贸易与产业协同发展。

作为标准制定第一完成人，寿仙谷植物药研究院院长李振皓研究员详解核心突破：“该标准首次明确破壁灵芝孢子粉原料来源、≥95%破壁率关键参数及微观形态特征，实现生产技术标准化；创新引入指纹图谱多指标质量控制体系，规范多糖、三萜等活性成分定量检测方法，兼顾传统经验与现代科学；建立国际互认的重金属、微生物安全限值及包装标签规范，为全球监管与贸易提供可靠依据。”

作为行业龙头，寿仙谷的示范引领效应显著。目前浙江省企业、科研院所已主导制定发布8项中药材ISO国际标准，另有5个项目正在申报中。由寿仙谷牵头建设的国家标准化试点项目“浙江武义中药材全产业链智慧生产标准化试点”及省级标准国际化重大项目，将进一步推动浙产中药标准走向全球。

截至目前，寿仙谷已主导、参与制定中医药各类标准100余项，其中国际标准8项（已发布实施 5项），被英、德等国等同采标，收录于全球20余家标准化机构。“优质的中药材是基础，安全有效的产品是基石。”浙江省中药材产业协会会长、寿仙谷董事长李明焱表示，寿仙谷将持续深耕国际标准制定，推动更多浙产道地药材走向全球，加强与“一带一路”沿线国家合作，促进中医药标准互认互通。

院士专家聚力，标准化驱动中医药创新升级

中国工程院院士、国医大师张伯礼通过视频致辞指出：“中医药标准化不是简单的质量控制，而是从临床实践中提炼科学规律、形成国际认可共性标准的过程。寿仙谷‘守正创新’的实践证明，唯有扎根传统、拥抱科技，才能让中医药在全球医疗体系中占据重要一席之地。”

中国工程院院士陈士林以“AI与基因组学支撑的中药科技创新”为题分享前沿观点，他表示：“基因测序、代谢组学技术为灵芝孢子粉活性成分解析提供了精准工具，人工智能将加速中医药现代化与标准化进程。”

“调节人体免疫功能的中医药机制是什么”？这一问题在2020年被列为中国十大前沿科学问题。为解答这一问题，中华中医药学会组织专家进行了广泛调研，最终将研究的中药品牌选择为寿仙谷牌破壁灵芝孢子粉。项目在全国17家三甲及以上医院同步开展。大会专家报告环节，最新研究成果显示，破壁灵芝孢子粉可通过“肠－脑轴”改善肿瘤患者抑郁症状、调控肿瘤免疫微环境、缓解睡眠障碍引发的认知损伤，其临床价值得到科学验证。

圆桌对话环节，嘉宾围绕“中医药标准国际化的机遇与挑战”展开深度热议。嘉宾们一致认为，道地药材保护、专利布局、国际市场教育是推动中医药国际化的关键，需坚持“标准与品质并重、传承与创新并举”。此次大会的召开，不仅是对中医药标准化成果的总结，更标志着中医药国际化进入“标准引领、产业协同、全球共享”的新阶段。

本次研讨会由国际标准化组织/传统医药技术委员会、杭州未来科技城管委会等指导，浙江省中医药大健康联合体、浙江省药学会等联合主办，国家中药材标准化与质量评估创新联盟浙江工作站、寿仙谷植物药研究院等承办，浙江省质量科学研究院等协办。