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正本清源:蔓荆子的国家药典标准需要修改------对修改国家药典蔓荆子标准的建议

作者:宫光前 浏览:231次 时间:2025-03-05 15:25:09

蔓荆子是一味使用较为广泛的中药材,有疏风散热,清利头目,除湿之功效。常用于外感头痛,偏头痛,昏晕目暗,赤眼多泪,目睛内痛,齿龈肿痛,湿痹拘挛等症。多年来蔓荆子市场比较乱。品种上有马鞭草科植物单叶蔓荆Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham和唇形科的蔓荆Vitex trifolia L(市场上称为三叶蔓荆);含量上蔓荆子黄素含量从0.03%以下到0.2%以上千差万别。价格上从每公斤从20元到230元的货都有。产地上有国产的和进口的。在性状上也是差别很大。这直接扰乱了正常的蔓荆子市场秩序和广大人民群众的用药安全。因此,我们建议在2025版国家药典中对蔓荆子的标准进行修正。理由如下:


一、基源不明。

2020版国家药典中关于蔓荆子的描述:蔓荆子。别名:蔓荆实、荆子、万荆子、蔓青子、蔓荆、白背木耳、小刀豆藤、白背风、白背草。来源为马鞭草科植物单叶蔓荆Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham 或蔓荆Vitex trifolia L(三叶蔓荆)的干燥成熟果实。事实上单叶蔓荆 Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham为马鞭草科植物。落叶小灌木。而蔓荆Vitex trifolia L(三叶蔓荆)是唇形科牡荆属的落叶小乔木或灌木状植物。单叶蔓荆Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham和蔓荆Vitex trifolia L(三叶蔓荆)为不同的科属,不同的种类,也就是不同的基源,才造成了其含量的天地之别。只是形状相似怎么就能作为同一种药材使用呢?


二、性状不同。

单叶蔓荆 Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham呈球形,直径4~6mm。表面灰黑色,被灰白色粉霜状茸毛,有纵向浅沟4 条,顶端微凹,基部有灰白色宿萼及短果梗。萼长为果实的1/3~2/3,5齿裂,其中 2裂较深,密被茸毛。体轻,质软,横切面可见4 室,每室有种子1 枚。气浓而芳香,味淡、微辛。蔓荆Vitex trifolia L(三叶蔓荆):质硬、实心、无子仁,色黑发亮,不易破碎,气淡、微苦。二者性状有明显区别。


三、含量不同。

2020版国家药典标准为:蔓荆子黄素含量0.03%,浸出物8%。

单叶蔓荆Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham含量:蔓荆子黄素含量多在0.20-0.30%,是国标的6-10倍;浸出物多在14-19%,是国标的近2倍左右。蔓荆Vitex trifolia L(三叶蔓荆):蔓荆子黄素含量多在0.03%以下,浸出物多在6%以下。不难看出,蔓荆Vitex trifolia L(三叶蔓荆)含量大大低于国家药典标准。而单叶蔓荆Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham含量却大大高于国家药典标准。


四、产地不同。

单叶蔓荆Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham主产我国江西、安徽、湖北、山东等省。蔓荆Vitex trifolia L(三叶蔓荆)多为进口,产于缅甸、印尼等国家。我国广西、云南也有分布,但产量较少。统称为三叶蔓荆。


五、价格不同。

由于蔓荆子在品种、产地、性状和含量上的种种差异,造就了蔓荆子市场的乱象丛生。目前单叶蔓荆Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham每公斤价格90-100元;进口蔓荆Vitex trifolia L(三叶蔓荆)因含量不达标每公斤价格35-45元。由于含量和价格悬殊较大,一些经营户为了达标,便将进口三叶蔓荆子按一定比例掺入国产单叶蔓荆子中进行销售。价格在60-80之间。


综上所述:由于蔓荆子不同的基源、不同的性状、不同的产地,造成了蔓荆子不同的含量,也势必造成不同的药效,不同的价格和市场的乱象。根本原因:一是药典质量标准基源不明;二是药典标准含量过低。从而给了进口三叶蔓荆子的可乘之机。这不仅扰乱了正常的市场秩序,也为人民群众的用药安全带来了隐患。鉴于2020版国家药典中有关蔓荆子标准存在的缺陷和实施过程中出现的问题,有必要对其进行修正。为此,我们在2025版中国药典修订之际特提出建议如下:

1、正本清源。将蔓荆Vitex trifolia L(三叶蔓荆)从国家药典中清除出去。既然三叶蔓荆的含量大大低于药典标准,而国产单叶蔓荆属于优质蔓荆基源,含量又大大高于国家药典标准,按照良币驱除劣币的原则,将蔓荆Vitex trifolia L(三叶蔓荆)从药典中删除。


2、提高药典质量标准。根据国产单叶蔓荆子的的实际情况,提高蔓荆子的药典质量标准:将蔓荆子黄素的含量从以前的0.03%提高到0.20%左右;将浸出物含量从以前的8%提高到14%左右。


3、推广优良品种。大力发展国产单叶蔓荆子种植,建立国产单叶蔓荆子生产基地和良种繁育基地。最大可能地将国产单叶蔓荆子的产量提上来。以满足广大人民群众的用药需求。


4、加大打假力度。加强市场监管,对经营进口三叶蔓荆子的单位和个人进行严查严管,加大处罚力度,并绳之以法。

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