近日,吉林省药监局发布公告,对“啤酒花”“鲜鹿血”“鲜沙棘果”“鲜羊睾丸”4个中药材标准草案面向社会公开征求意见,公示期为30个工作日。
在坚守科学底线的同时,此次公示的标准草案充分贴合吉林省中药材资源禀赋与临床应用实际,兼具鲜明的针对性与实用价值,涵盖植物药、特色动物药、鲜用果实药,均为吉林地区有资源基础、有临床需求、有产业潜力的特色药材。针对鲜鹿血、鲜沙棘果、鲜羊睾丸等鲜品药材易变质、难保存的特性,标准草案专门细化冷链、冷冻、限时使用等贮藏要求,如鲜鹿血需采血后立即冷链并在12小时内使用,从源头保障药材品质。同时,标准草案明确部分品种仅限医药企业作为生产原料使用,规范功能主治、用法用量等表述,既传承中医药传统理论,又契合现代药品监管规则,有效解决长期以来部分特色药材无统一标准、来源混杂、质量不均等痛点,为种植养殖、采收加工、流通使用全链条提供统一遵循。
吉林省药监局将持续聚焦省内长白山脉道地药材、民族药、鲜用药材等重点领域,加大标准研制与修订力度,不断完善覆盖资源保护、生产加工、质量检验、临床使用的全链条标准框架,加强标准宣贯与实施监督,严厉打击中药材掺杂使假、质量不合格等违法违规行为,切实保障公众用药安全有效,为吉林省中医药强省建设与千亿级医药健康产业发展提供坚实的技术支撑与监管保障。
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