药品追溯迎来新突破:中药饮片也要扫码追溯了!
国家医保局、药监局联合出台
中药饮片有了追溯码编码要求
7月1日,国家医保局、国家药监局发布《国家医疗保障局办公室 国家药品监督管理局综合司关于印发〈中药饮片追溯码编码要求〉的通知,并向社会征求意见。
2026年1月1日起,全品种药品追溯体系正在搭建,而中药饮片还未纳入追溯体系中,长期存在产地不明、批次混乱、掺假掺劣、医保结算难以核查等监管痛点。
此次,为健全中药饮片全链条追溯体系,提升药品质量安全保障能力,强化医保基金使用监管效能,国家医保局研究制定了《中药饮片追溯码编码要求》,联合国家药监局印发,以实现中药饮片“一物一码、全程可溯”。
征求意见稿明确,中药饮片追溯码由中药饮片标识码和生产标识码两部分组成,具有唯一性、通用性、实用性、可扩展性。中药饮片标识码是对应中药饮片生产企业、中药饮片品名、执行标准、装量、包装级别的唯一代码。生产标识码是识别中药饮片生产过程中相关数据的代码,包含单品序列号和校验位等。
整套追溯码会绑定医保药品编码、药材基原、药材产地、生产日期、产品批号、保质期等关键信息。
在推进节奏上,征求意见稿要求,积极探索中药饮片全过程赋码监测,分步骤、分品种逐步实施中药饮片信息化追溯。
同时,要求医保定点医药机构准确采集、核验追溯码,并上传至全国统一的医保信息平台。鼓励中药饮片生产企业将各级销售包装单元追溯信息上传至国家医保信息平台。鼓励中药饮片经营企业在入库、出库药品时,将配送信息上传至国家医保信息平台。各级医保部门应当推进中药饮片追溯码在药品集中采购中的应用,依据定点医药机构上传的追溯码信息进行医保基金结算。
根据征求意见稿,各地医保部门还会把中药饮片追溯码采集纳入集采评分指标,完整落实赋码、上传要求的生产企业,集采招标可获得额外加分;同时倡导医疗机构、定点药店优先采购、售卖带完整追溯码的合规饮片,从采购端倒逼全行业规范化转型。
行业迎来颠覆性革新
短期承压长期利好
彻底根除中药饮片在流通中的各类顽疾。
以往中药饮片品类繁杂、散装流通居多,小作坊贴牌、以次充好、不同产地同品名产品混装、贵细药材掺假等问题屡禁不止。
统一追溯码落地后,每一盒、每一批中药饮片源头可查,炮制、流转记录全程留痕,劣质三无产品、窜货回流产品彻底失去流通空间,整个行业将加速淘汰小型不合规加工厂,行业集中度持续提升。
医保基金监管形成数字化闭环。
此前监管部门核查中药饮片医保套现、串换消费难度极大,散装中药饮片无统一标识,很难区分自费养生与医保合规的产品。追溯码绑定医保编码后,每一笔刷卡消费均可反向溯源货源,门店利用名贵、滋补的中药饮片套刷医保的灰色操作被全面堵死。
中药集采规则迎来全新调整。
随着中药饮片追溯体系建设完善,后续全国、省级中药饮片集采,追溯合规将成为硬性准入门槛,无赋码能力、无法完整上传溯源数据的企业直接失去集采资格;合规厂家依靠追溯体系获得招标加分,优质道地药材生产企业竞争力持续放大,低价劣质中药饮片低价内卷的市场环境将逐步改善。
已有省份试点落地
中药饮片追溯早已进入实操阶段
在国家统一编码征求意见稿出台前,国内多个中医药重点省份已经先行出台地方中药饮片追溯管理方案,各地落地节奏、管控品类、处罚标准各有侧重。
安徽依托亳州全国中药材集散市场优势,五部门联合印发《安徽省中药饮片信息化追溯工作方案》,实行分批次、分品类强制扫码管理,覆盖全省所有零售药店、连锁总部、医疗机构。
安徽先将四类中药饮片列为重点追溯品种。要求自2026年7月1日起,全省中药饮片生产企业要将毒性中药饮片、全国联盟采购中药饮片、贵细中药饮片、使用趁鲜切制中药材生产的中药饮片列为重点追溯品种,采用“一物一码”方式,在各级销售包装上赋码,按要求扫码入出库、上传追溯数据,并逐步扩大至企业生产的全品种、全批次。
全省中药饮片生产企业、批发企业、零售连锁总部、定点医保药店等都纳入追溯范围;同时政策勒令相关企业要在2026年6月底前完成软硬件改造;不仅如此,还将中药饮片追溯与定点药店医保资格、医保结算挂钩。
浙江省出台了《中药全链条追溯体系管理办法》,搭建的省级中药全链条追溯服务平台,实现与“中药产业大脑”数据互通,完善中药饮片从基源、种植、生产到流通的全程溯源体系。
目前浙江省已完成706种饮片赋码,实现33种饮片全链条信息可查,以引导 + 试点推动药店落实溯源管理。
此前各地追溯政策多为地方试点、局部管控,而本次国家医保局、药监局统一出台编码标准,意味着中药饮片全国统一、全品种、全链条扫码追溯时代正式到来。对于药店而言,中药饮片合规不再是可选动作,而是硬性经营底线,提前完成系统升级、供应链筛选、流程规范,才能在新一轮行业洗牌中站稳脚跟、抢占先机。
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