国家中医药管理局：“十四五”以来57个中药新药获批上市

中药质量直接关系群众生命健康。“十四五”以来，中药质量提升方面的工作成效如何？在9月11日国新办举行的新闻发布会上，国家中医药局局长余艳红在回答极目新闻记者提问时表示，经多部门协同发力、全链条综合施策，中药材源头保障基础进一步牢固，新药研发活力不断激发。余艳红介绍，中药是中医药传承创新发展的重要物质基础，其质量不仅关系临床疗效，更事关人民群众身体健康和生命安全。“十四五”以来，坚持以促进中药质量提升为根本，优化政策供给，推动多部门协同发力、全链条综合施策。

余艳红介绍，中药是中医药传承创新发展的重要物质基础，其质量不仅关系临床疗效，更事关人民群众身体健康和生命安全。“十四五”以来，坚持以促进中药质量提升为根本，优化政策供给，推动多部门协同发力、全链条综合施策。

一是中药材源头保障基础进一步牢固。药材好，药才好。在种质方面，建设高标准种质资源库并收集保存种子7万余份，建立了一批中药材种子种苗繁育基地，良种供给水平稳步提升。在种植方面，推动实施《中药材生产管理规范》，推广生态种植等栽培技术，优质中药材供应不断扩大。同时，川贝等一些重点品种人工繁育和替代品研究取得阶段性成效。

二是科技创新赋能质量提升的成效日益增强。在创新平台建设方面，中医药领域已建成全国重点实验室、国家工程研究中心、国家医学攻关产教融合创新平台等一批国家级创新平台，中药质量提升是其重点建设内容和攻关任务。组建了中国中医药循证医学中心，并推动其成为世界卫生组织国际传统医学临床试验一级注册平台，拓宽了中药质量评价和研发创新的途径及机制。在科研项目支持方面，通过国家重点研发计划“中医药现代化”等系列项目，支持开展中药资源保障、中药材生态种植、中药质量评价等关键技术研究，把论文写在了田间地头和临床实践中。

三是新药研发活力不断激发。会同国家药监局持续深化中药审评审批制度改革，构建起中医药理论、人用经验和临床试验相结合的“三结合”审评证据体系。发布《古代经典名方目录》方剂324首，2021年以来已有57个中药新药获批上市，包括27个古代经典名方中药复方制剂，中药新药研发进程明显加快。

余艳红表示，今年3月，国务院办公厅印发了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，围绕中药全产业链进行系统部署，构建了部门协调联动的新格局。下一步，将会同相关部门，进一步推动各项重点任务落实落细，加快促进中医药产业高质量发展，让中医药这个中华文明的瑰宝在新征程上焕发新的更大活力和光彩。