记者从四川省中医药管理局获悉,《中医药-西红花》(ISO 21590:2026 Traditional Chinese medicine—Crocus sativus stigma)国际标准正式发布,这一由成都中医药大学裴瑾教授团队牵头制定的国际标准,为传统名贵中药材西红花建立全球统一、权威规范的质量技术体系,填补了药用西红花国际标准空白。
“其实我们在去年年底时,就已经知道标准将要进入发布环节了,但正式消息出来时,整个课题组还是难以抑制地沸腾了。”再次回忆起得知《中医药-西红花》国际标准发布的瞬间,裴瑾教授的语气中仍难掩激动之情。“4年的研究开花结果了,也为中国西红花走向国际提供了有力的支撑。”
从“一朵花”到“两朵花”,一场持续4年的研究启幕
裴瑾教授课题组以西红花为研究对象已经有十几年的时间了,谈起制定《中医药-西红花》国际标准的契机,她以四川道地药材红花为切入点,打开了话匣子。记者了解到,最开始裴瑾教授的想法很简单,通过科技赋能,让红花药材的产业在简阳市得到发展。但在研究过程中,她发现与红花功效相似的西红花,作为传统的名贵药材和香料,长期以来依赖进口,有着更高的市场价值,国际认同度高,而且在神经退行性疾病的治疗上有着很好的疗效。于是,研究的主体从“一朵花”变成“两朵花”。
在研究西红花的这些年里,裴瑾教授发现,药材质量标准不统一,成为了横亘在西红花产业发展中的一道坎。她告诉记者,从去年的数据来看,西红花已排到我国进口中药材的前十位,但研究发现,国内生产的西红花质量远高于进口。“能否在国内把西红花的产业更好地发展起来,自给自足的同时也大量去出口?国际贸易中国际认同很重要,国际标准的重要性也就不言而喻。”
2022年,带着自己对西红花十几年的研究积淀,裴瑾教授成功让《中医药-西红花》国际标准制定获得ISO提案,2023年正式立项。一项长达4年的潜心研究就此拉开序幕。
跨越多场答辩的“共识之路”,“将属于中国的优势推出去”
记者了解到,西红花在世界很多国家都有生产和应用,因此在正式起草国际标准的前期,裴瑾和课题组的同事们前后收集了10个国家的上百个西红花样本,比对不同国家的药典、行业标准,甚至将西红花作为香料的国际标准也进行了细致的研究。在收集了大量信息和数据,形成国际标准“草案”后,便开始了一轮又一轮的国际投票与答辩。
“全球范围内,每个国家对西红花的检测指标和限量不同,我们要让世界各国达成共识,这并不简单。”说起当时答辩的情形,裴瑾至今仍觉得那是国际标准制定过程中最大的困难之一。这4年期间,她带着《中医药-西红花》参加了多轮答辩,每一场都有不同国家的专家站在他们的立场上提出意见,每一次这些意见是否采纳,都需要团队在下一次答辩中给出以数据作为支撑的证据,说服各国的专家。
“也正是因为这样,在标准研制过程中,我们得到了伊朗、西班牙、希腊等多国的专家认可与支持。”裴瑾说道,“一方面我们要凝聚大家的共识,另一方面也要将属于中国的优势推出去。”
道地药材国际标准陆续发布,打破“川药”出海的壁垒
2025年年底,当收到《中医药-西红花》国际标准最后一次核对的通知时,裴瑾有了一种如释重负的感觉。即使已经提前知道2026年年初,这个做了4年的研究会正式落地,但真正收到消息时,激动之情还是无法掩饰。“从国内层面看,标准落地将推动西红花产业规范化升级,从国际来看,统一的国际标准将消除西红花跨境贸易中的技术壁垒。”
实际上,《中医药-西红花》不是个例。2024年,以四川主导研制的首个中医药ISO国际标准《中医药-川芎》发布为起点,近年来《中医药-葛根》《中医药-姜黄》等国际标准开始陆续发布落地,越来越多的中药材开始得到国际的认可,中医药走向世界的壁垒正被一点点打破。
“四川是中医药大省,在推动中医药走向国际的道路上,我们还有很多工作要做。”裴瑾透露,现在自己所在的项目大组,也在紧锣密鼓地进行川贝母、川牛膝等道地药材国际标准的制定。“西红花给了我们一个很好的案例,未来我们还要推动更多的中药材站上世界的舞台。”
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