近日,为深入贯彻国家促进中医药传承创新发展的战略部署,落实《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》要求,山东省药监局四分局聚焦莱阳道地药材特色,围绕北沙参、莱阳梨中药材及制剂质量提升开展座谈交流,辖区内相关中药制剂和饮片生产企业质量负责人参加。
期间,各药品企业围绕北沙参、莱阳梨中药材及制剂的生产管理现状展开深入交流,分享了从中药材种植、采收、趁鲜加工、前处理、提取、制剂等关键环节的生产与质量管理经验,并就有效成分测定、农残及重金属检测等检验能力提升方法进行探讨。
立足监管职责与产业发展需求,四分局对北沙参及莱阳梨道地药材相关企业提出三项工作要求。在品质管控方面,引导企业树立高标准理念,严把原料关、严控生产关、严管放行关,严格执行GAP、GMP规范,完善全链条、全环节质量追溯体系,以严要求筑牢产品口碑。在源头保障方面,鼓励企业以自建、共建、共享等方式参与GAP基地建设,实现主要原料“有基地、可追溯、高标准”,推动道地药材种植与制剂生产深度融合、协同发展。此外,通过凝聚区域行业共识,引导企业落实中医药传承创新责任使命,助力莱阳道地药材的品质优势转化为产品核心竞争力,逐步形成“监管引导、企业主体、协同发力”的良好发展格局。
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