规范“桂十味”道地药材质量分级！《“桂十味”肉桂质量等级》等5项团体标准通过审定

近日，由广西壮族自治区药品检验研究院、广西中医药大学、南宁市食品药品检验所、梧州市食品药品检验所、玉林市食品药品检验检测中心、广西仙茱中药科技有限公司、桂林三金药业股份有限公司、广西仙茱制药有限公司、广西强寿药业集团有限公司、广西维威制药有限公司、广西河丰药业有限责任公司、广西柳州百草堂中药饮片厂有限责任公司、桂林莱茵生物科技股份有限公司、广西紫云轩中药科技有限公司、桂林吉福思罗汉果生物技术股份有限公司、广西草本源中药饮片有限公司、广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂、广西宝康源药业有限公司、广西岭南御泰药业有限公司、广西德润堂中药科技有限公司等单位共同起草的团体标准《“桂十味”肉桂质量等级》《“桂十味”山豆根质量等级》《“桂十味”罗汉果质量等级》《罗汉果原粉质量等级》《鸡血藤质量等级》通过了专家审定，对促进广西道地药材产业高质量发展具有重要意义。

应用背景

广西是“桂十味”道地药材的核心产区，肉桂、山豆根、罗汉果、鸡血藤等品种种植规模与产量位居全国前列，罗汉果粉等深加工产品亦是区域特色出口品种。然而，长期以来，上述药材及加工品缺乏统一、精细的质量等级划分标准，市场上存在等级标识混乱、以次充好、跨区域流通标准不一等问题，制约了“桂十味”品牌价值的提升和优质优价机制的建立。

这5项团体标准的制定，立足广西道地药材产业实际，明确药材及加工品质量分级指标与判定要求，旨在统一质量等级划分依据，规范生产加工、检验评价与市场流通秩序，解决品质界定模糊、分级混乱、标准缺失等行业痛点，助力“桂十味”药材标准化、品牌化、产业化发展，提升道地药材市场竞争力。

技术创新及作用

团体标准《“桂十味”肉桂质量等级》采集广西不同产区（如防城、平南等核心道地产区）肉桂，探究其基因序列、活性成分及特征代谢物差异，筛选出能精准表征“桂十味”肉桂道地性的专属质量标志物，作为等级划分的核心定性指标。首创内在质量复合常数+厚度标准化值+综合评价指数Q三维量化模型，对挥发油、桂皮醛、肉桂酸、原花青素B₂、浸出物5项核心指标主成分分析赋权，实现从“经验分级”到数据化精准分级。

团体标准《“桂十味”山豆根质量等级》针对广西主产区的山豆根，明确划分特级、一级、二级三个等级，突破药典仅有统一限量的做法。在药典基础上增加浸出物和生物碱总量（氧化苦参碱+氧化槐果碱+苦参碱） 的分级阈值，特级规定浸出物≥25.0%、生物碱总量≥2.0%。

团体标准《“桂十味”罗汉果质量等级》针对广西主产区的罗汉果，确立以罗汉果皂苷V、罗汉果皂苷Ⅳ及赛门苷Ⅰ为核心评价指标，将罗汉果皂苷Ⅲ作为苦味标志物纳入监控，有效鉴别并规避因掺入未成熟果实而导致的异常苦味。

团体标准《罗汉果原粉质量等级》率先将罗汉果皂苷 V 标志性活性成分纳入量化管控，保障罗汉果原粉产品药食同源核心价值，兼顾有效成分留存与原料综合利用率；同时打通原粉至深加工甜苷产品的技术参数衔接，构建全产业链标准化体系，助力广西罗汉果产业从鲜果售卖向高附加值精深加工转型升级，树立行业质量标杆。

团体标准《鸡血藤质量等级》基于多年研究数据，结合广西主产区资源特点与市场需求，将鸡血藤划分为三个等级（特级、一级、二级），等级划分严格遵循“道地性优先、指标量化、实用性强”原则，选择现行版《中华人民共和国药典》中的浸出物指标，为质量分级提供量化依据，浸出物含量与鸡血藤的树脂分泌物丰度、生长年限、偏心环数量呈正相关，特级≥20.0%、一级≥14.0%、二级≥8.0% 的梯度，能大致区分道地老藤（环多、血足）和普通嫩枝，有一定的品质区分度。

来自广西壮族自治区中医药研究院、南宁市知识产权保护中心、广西壮族自治区中国科学院广西植物研究所、广西壮族自治区药用植物园、广西-东盟食品检验检测中心等单位的专家在听取标准起草单位的标准起草情况汇报后，对标准逐条逐款进行了认真审定，一致认为团体标准《“桂十味”肉桂质量等级》《“桂十味”山豆根质量等级》《“桂十味”罗汉果质量等级》《罗汉果原粉质量等级》《鸡血藤质量等级》是在深入调研，广泛收集整理“桂十味”道地药材的相关资料，经分析和生产验证的基础上制定，所采用的技术路线正确，内容完整，具有科学性、先进性和可操作性。这5项标准的发布实施将对促进广西道地药材产业高质量发展具有重要意义。

广西壮族自治区药品检验研究院副院长罗轶主任药师、朱雪妍主任药师、黄博副主任药师、林敬开副主任药师、吕轶峰副主任药师、黄莉莉副主任药师、白桂昌副主任药师、吴桂凡副主任药师；南宁市食品药品检验所刘吉成副主任药师、吴张静副主任药师，广西中医药大学吴芳芳讲师，广西壮族自治区药品检验研究院张佳毅工程师、黄清泉工程师、周月敏主管药师、李根兰药师、黎云清药师、谢沛江助理工程师；广西草本源中药饮片有限公司总经理陈振，广西强寿药业集团有限公司叶敏高级工程师，广西仙茱中药科技有限公司经理郑晓霞，广西仙茱制药有限公司经理陈晓璐，广西维威制药有限公司质量总监孔玉芳，广西河丰药业有限责任公司技术总监胡盛，广西德润堂中药科技有限公司技术总监陈佳琪，广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂经理黄猛，广西岭南御泰药业有限公司生产部经理周邦群；桂林吉福思罗汉果生物技术股份有限公司经理李喜媚，桂林莱茵生物科技股份有限公司检测中心研发部经理韦兴工程师，广西紫云轩中药科技有限公司黄华工程师，广西宝康源药业有限公司陈海工程师，桂林三金药业股份有限公司李丽芳工程师，广西柳州百草堂中药饮片厂有限责任公司中药鉴定员周雨洁工程师等编制工作组成员参加了此次团体标准审定会。