10月26日,记者从自治区药品监督管理局获悉,皮山县的香青兰中药材种植基地、毛菊苣中药材种植基地,以及裕民县两个红花种植基地近日通过中药材生产质量管理规范(GAP)延伸检查。至此,新疆共有19家企业、11个中药材品种、27个种植基地通过GAP延伸检查;其中疆内有10家企业、11个中药材品种、17个种植基地。
疆药用资源丰富,中药材种植面积稳定在400万亩以上,但种植布局零散、生产标准不一,道地药材优势难以转化为市场化质量优势。针对产业现状和监管短板,自治区药监局构建覆盖中药材种植全过程的源头监管新机制。2024年确定首批5家GAP示范建设重点企业,重点种植品种为红花、肉苁蓉等。
同时,疆外企业也在我区布局中药材规范化种植,涉及山东、浙江、天津、河北、山西五个省(直辖市)。截至9月,全区中药材规范化种植总面积达9.68万亩,随着获批企业、品种数量的扩容,红花、一枝蒿、板蓝根、甘草等道地品种实现规模化、规范化种植。
皮山县两个中药材种植基地通过自治区药监局GAP延伸检查,是当地中药材种植首次获得该权威认证。立足气候土壤优势,皮山县制定多元种植方案,采用“企业+合作社”模式共建种植基地。基地建设全链条对标GAP标准,筛选优质连片种植地块,统一采用合格优良种苗,制定标准化种植技术规程,推广生物、物理等绿色防控技术,配套完善清洗、分拣、仓储及全批次质量追溯体系。
我区红花产量占全国总量的60%,目前全区有9个GAP红花基地,种植面积占总规范种植面积半数以上。我区探索跨区域监管协同新模式,联合河北省、山西省药品监督管理局开展红花GAP基地跨省联合延伸检查,由两地检查员、国家级专家组建联合专班,对种植环境、采收加工等关键环节全链条“把脉问诊”。目前,新疆、河北两地同步建立结果互认、信息互通、经验共享机制,推动监管由“一地一检”向“区域共检”升级。
自治区药品监督管理局药品生产监督管理处负责人说,新疆中药材GAP建设具有较强的普适性与可复制性。监管体系配套计划、检查、整改、公告的全流程闭环,可为各地完善GAP监管提供路径参照。
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