为深入推进《中药材生产质量管理规范》(GAP)落地见效,严守中药源头质量安全底线,助力全省中药产业高质量发展,8月6日,山西省药监局组织召开全省中药材GAP推进实施座谈会暨第三季度风险会商会,特邀GAP专家参会指导。
会议通报了全省中药材GAP推进实施总体情况,系统梳理前期工作成效与现存短板,明确下一阶段整改提升方向,为后续精准发力、规范推进划定重点。
会上,两家重点企业分享了GAP基地建设的实践经验,客观反映推进过程中遇到的难点问题与诉求。GAP专家组精准解读政策核心要点、针对性破解实施堵点,现场回应企业疑问,为企业合规运营、精准整改提供专业指导。
会议强调,要牢牢守住中药材质量安全底线,以GAP推进实施为抓手,督促中药生产企业将质量管理体系延伸至中药材种植全过程。聚焦中药注射剂等重点品类,强化源头把关、过程管控、检验放行全链条管理,持续提升中药质量安全。
会议要求,一是提高政治站位,深刻认识GAP实施及相关新规的重要意义,推动企业向规范化、标准化转型;二是压实企业主体责任,紧盯中药注射剂等重点品类落实 GAP 达标要求,闭环整改高频缺陷问题;三是强化精准监管,打通种植与生产监管闭环,主动靠前服务、回应企业诉求;四是发挥专家智库作用,推动行业高质量可持续发展。此次会议搭建了监管、企业、专家三方高效沟通桥梁,为守护群众用药安全、推动全省中药产业高质量发展注入新动能。
省局药品生产监管处、省药品审评中心、省药品检查中心相关负责同志,以及省内部分中药生产企业代表线下参会,其余相关企业负责人线上参会。
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