西藏自治区关于小大黄质量标准草案的公示

自治区药监局完成了小大黄质量标准研究、复核和技术审评等工作，现予以公示。公示期为自发布之日起1个月，请及时反馈意见，并附相关说明、依据及联系方式。来函请加盖公章或署名，同时将电子版发至指定邮箱。

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西藏自治区药品监督管理局

2026年11月5日

西藏自治区药材（饮片）质量标准

小大黄     ཆུ་མ་རྩི།

Xiaodahuang   曲玛孜

RHEI PUMILI RADIX ET RHIZOMA

本品为蓼科植物小大黄Rheum pumilum Maxim.的干燥根和根茎。夏末秋初采挖，洗净，晾干。

【性状】  本品呈类圆柱形，长3~15cm，直径1~2cm。表面黄棕色或棕褐色，具横皱纹，有横长皮孔样疤痕。质硬，易折断，断面不平坦，淡黄色或棕黄色，形成层呈环状。气微，味酸、涩。

【鉴别】（1）本品根横切面：木栓层细胞3～4列。皮层细胞类圆形，含较多簇晶。韧皮部细胞小，排列不规则，韧皮纤维可见，多单个散在。木质部约占根横切面的2/3，次木质部导管大且多；木薄壁细胞较大，含大量草酸钙簇晶。

粉末淡黄棕色。草酸钙簇晶众多，直径10~50μm，棱角大多短钝。导管多为螺纹导管、网纹导管，直径为10~75μm。可见黄棕色不规则色素块，大小不一。

（2）取本品粉末2g，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取大黄素甲醚对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2025年版通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 水分  不得过11.0%（《中国药典》2025年版通则0832第二法）。

酸不溶性灰分  不得过2.0%（《中国药典》2025年版通则2302）。

【浸出物】   照醇溶性浸出物测定法（《中国药典》2020年版通则2201）项下的热浸法测定，用75%乙醇作溶剂，不得少于12.0%。

【含量测定】   照高效液相色谱法（《中国药典》2025年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适应性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（85:15）为流动相；检测波长为254nm；柱温35℃。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备  精密称取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，加甲醇制成每1ml含大黄素、大黄酚各80μg的溶液。

供试品溶液的制备  取本品粉末（过三号筛）约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75%甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置烧瓶中，挥去溶剂，加盐酸溶液（2.2→10）10ml，超声处理2分钟，再加三氯甲烷10 ml，加热回流处理1小时，放冷，置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，并入分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸液再用三氯甲烷提取3次，每次10ml，合并三氯甲烷溶液，减压回收溶剂至干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含大黄素（C15H10O5）、大黄酚（C15H10O4）的总量，不得少于0.30%。

【性味】味苦、涩，化后味苦；性凉。

【功能与主治】清热，泻下，利水。用于黄水病，水肿，腹水，便秘等。 ཆུ་སེར་དམུ་ཆུ་སྦྱོང་བར་བྱེད།  །བཤལ་སྨན་གང་ཡང་མི་སྐྱུགས་འཛིན།  །ནུས་པས་ཆུ་རིགས་ཐམས་ཅད་སྦྱོང་།

【用法与用量】  3～6g。配方用，或遵医嘱。

【贮藏】  置通风干燥处。

                                      起草单位：西藏自治区食品药品检验研究院

                                  复核单位：四川省药品检验研究院