内蒙古自治区药监局启动2027年药品抽检及中药材质量监测品种遴选工作

为科学制定2027年度自治区药品抽检计划和中药材质量监测方案，持续强化药品质量风险防控，筑牢全区药品安全防线，近日，自治区药监局启动2027年药品抽检及中药材质量监测品种遴选工作

本次品种遴选坚持“广泛覆盖、风险导向”原则。药品抽检将国家及自治区集采中选品种、国家基本药物、医保目录品种、孕产妇及儿童用药、老年慢性病常用药等民生重点用药纳入遴选范围。优先选取监管发现存在质量隐患、不良反应报告集中、投诉举报频发、历年抽检不合格、处方工艺重大变更、有效成分易变化等高风险品种。

中药材质量监测品种聚焦自治区道地药材、区域特色药材、趁鲜切制药材、GAP基地种植药材，重点围绕市场用量大、质量稳定性差、既往监测问题较多的中药材开展遴选。

网络抽样品种重点针对线上销量大、价格异常、舆情关注度高、涉嫌虚假宣传、既往抽检不合格的药品，兼顾线下抽样难度大、存在潜在质量风险的品种。

各盟市市场监管局负责药品抽检品种摸底调研，依托药品追溯、医疗机构及零售药店销售采购数据，摸清品种市场占有、流通使用及剂型等特点；各盟市药品检验机构牵头中药材质量监测品种遴选，掌握中药材种植、经营、使用现状，结合检验能力筛选推荐监测品种。

下一步，自治区药监局将汇总梳理各地推荐品种，综合风险研判，科学确定2027年度抽检及风险监测任务，靶向排查全区药品质量风险，切实保障人民群众用药安全有效。