为从源头提升中药材质量,精准回应企业发展诉求,近期,省药监局组织检查组先后赴两省三地完成3家中药生产企业共计5个中药材品种的GAP延伸检查。
本次检查坚持高起点部署、高标准把控、高效率推进,是江苏省中药监管领域的一项破题性工作,有效补齐了监管短板、打通了服务堵点。一是坚持规范性。检查严格按照国家药监局关于中药材GAP的相关文件指南、指导原则以及江苏省GAP实施方案,在整改确认、综合评定等环节上参照GMP的规范性管理要求执行。二是体现系统性。检查既坚持标准统一也结合各地实际,不仅覆盖中药生产企业的中药材GAP管理,还延伸至中药材种植基地,涉及种子种苗、种植施肥、农药使用、采收加工等全链条环节。三是注重专业性。检查邀请了中药材种植基地所在地省药监局的业务骨干以及中药材种植领域的专家全程参与指导;对于检查中遇到的标准界定、疑难问题,第一时间向国家药监局相关业务部门咨询。
此次专项工作取得了监管、服务、练兵等多重成效。通过精准指导整改、规范生产流程,显著提升了三家企业中药材GAP规范化质量管理水平,从而从源头保障药材质量安全,行业反响良好。同时,坚持以查代训、实战练兵,有效培养锻炼了专业化检查员队伍,进一步夯实了江苏省中药材跨区域监管的工作基础,为持续推动全省中药产业规范化、高质量发展提供了坚实保障。
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