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11批次药被曝不合格,包括复方金银花颗粒等常见药

作者: 来源:中国制药网 浏览:875次 时间:2020-01-06 08:00:07

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近期,广东省药监局按照计划对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验,共抽查检验56个药品生产企业、673个药品经营企业和171个医疗机构的812个品种共1940批次药品。广东省药监局日前发布《关于药品抽查检验信息的通告2019年第9期》,通告显示,经抽检发现,790个品种1879批次经检验符合药品标准规定,另有11个品种11批次经检验不合格,涉及10家药企。


11批次药被曝不合格


本次抽检不合格药品,其不符合规定项目主要包括:性状、重量差异、装量差异、崩解时限、溶散时限、溶出度、有关物质、含量测定等。


值得一提的是,这11批次被曝不合格的药品多为常见药,包括氟康唑胶囊、复方金银花颗粒等。


亚宝药业集团股份有限公司的胆宁片,长春万德制药有限公司的肺宁片,经当地监管部门对生产企业留样核查检验合格。


对于检验不合格的药品,广东省药监局已责成有关市市场监管局采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。


查扣假冒伪劣药材和饮片1572公斤


除了药品质量抽查检验工作以外,在广东省2019年以来开展的药品流通领域风险隐患排查专项工作中,规范中药材市场也是专项整治的一大重点。


据悉,2019年,广东省药监局共检查中药材市场商户2055家次;查处存在非法渠道购销中药饮片行为116家(含医疗机构);查扣假冒伪劣药材和饮片1572公斤,罚款300万余元。


113家药品零售企业撤销GSP证书


同时,广东省药监局开展的专项整治还加强了对药品零售终端的管理,整治执业药师“挂证”,切实保障公众用药安全。


据悉,专项整治以来,全省对查实存在执业药师“挂证”行为的174家药品零售企业,撤销GSP证书113家,吊销许可证4家,注销许可证25家,向相关部门通报违规执业药师117人次;发布执业药师“挂证”行为检查情况通告5期,公告查实存在“挂证”行为的执业药师174人。发现未按规定销售处方药行为756家,撤销GSP证书38家,吊销许可证6家。


笔者了解到,自2019年3.15曝光药师挂证行为以来,药师的日子显得越发艰难。按照《“十三五”国家药品安全规划》,到2020年,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药,但目前执业药师缺口较大。另外,2019年,全国各地都在开展执业药师“挂证”整治行动,在当前全国严查的情况下,执业药师“挂证”等于在生死边缘徘徊,挂证的执业药师被注销证书、拉入“黑名单”。

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