中药行业竞争格局及技术水平特点、市场规模发展机遇前景重点企业

中药行业竞争格局及技术水平特点、市场规模发展机遇前景重点企业

1、我国中医药行业的发展情况

（1）国家政策持续利好中医药行业发展

近年来，国家对中医药行业发展愈发重视，配套出台了多项法律法规、支持政策，从法律法规的颁布出台上为中医药事业保驾护航，从战略规划方向给予中医药行业关怀和期望，国家政策的支持彰显了中医药在国家经济社会发展中的战略价值，对中医药行业的发展起到了重要的推动作用。中医药行业在国家政策的稳定扶持下也将走出特色发展之路，稳定成长，并有望依托“一带一路”建设，进一步提速我国中医药的国际化进程。

（2）中医医疗卫生资源不断丰富，增进中医药健康需求增长

2015 年至 2021 年，我国中医医疗卫生机构数量呈稳定增长态势，中医医疗卫生机构数量由 2015 年的 46,541 家增长至2021 年的 77,336 家，六年来净增超过 30,000家。近年来国家对中药卫生事业的支持力度持续提升，中医医疗卫生资源日益丰富，中医药服务可及性不断增强，进而导致群众中医药健康需求日渐增长。

2、行业竞争格局

（1）中药配方颗粒行业竞争格局

我国中药配方颗粒行业实行试点生产期间，国家级及省级共计 60 余家企业获得试点资质。经过多年发展，中国中药、华润三九、新绿色、红日药业等 6 家国家级试点企业占据了市场的主要地位，并形成了我国中药配方颗粒市场集中度相对较高的竞争格局。

自《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》发布实施后，中药配方颗粒行业于 2021 年 11 月 1 日起全面放开，市场化程度有望逐步提升，在中药行业具有丰富经验和技术积累以及在中药配方颗粒领域具有先发布局优势的企业将有望进一步提升市场份额。

（2）中成药行业竞争格局

经过数十年时间的发展，目前中成药行业呈现高度市场化的行业竞争格局。行业内中小型企业占据绝大多数，行业集中度较低。近年来，随着 GMP 标准和药品检查对生产企业的生产质量要求日益严格，在政策强监管的背景下，中小型企业在生产经营、技术积累、市场开拓等方面面临更大的挑战，规模较大、管理更为规范、具有品牌知名度的企业将更具竞争优势。

随着 2020 版《中国药典》于2020 年 12 月 30 日起正式实施，药品质量监管要求进一步提高，中医药产业链将面临产业结构调整和产品升级换代，行业集中度将有望得到提升。

3、行业技术水平和技术特点

医药行业是直接关系国计民生的重要行业，我国对医药行业长期以来实行严格的准入和监管制度。医药产品的开发需要投入大量的资金、人力资本和设备，并经过漫长的研发周期，具有高投入、高风险和周期长的特点。医药产品的生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、专利技术、工艺技术、工艺流程的要求较高。因此，医药行业总体呈现出高技术、高投入的技术密集型特征。

此外，《中医药发展战略规划纲要（2016-2030 年）》指出，坚持和发扬中医药特色优势，充分利用现代科学技术和方法，推动中医药理论与实践不断发展，推进中医药现代化。目前，中药行业整体技术水平处于从传统中药生产到现代中药生产的演变阶段中，具体表现在采用现代工艺生产中药产品以及用现代的科学技术开发、研究中药产品。现代科学技术的运用也为中药新药开发提供了新的手段，对我国中药材资源药用价值的深度挖掘起到了至关重要的作用。但中药在新药研发方面的成果，总体与化学药尚存在不小的差距，其新药研发能力有待增强。

3、行业面临的机遇与风险

（1）行业面临的机遇

1）国家产业政策大力支持

医药行业，尤其是中医药行业，长期受到我国产业政策的大力支持。近年来，国家高度重视中医药工作，我国陆续颁布了《“健康中国”2030 规划纲要》《中医药发展战略规划纲要（2016-2030 年）》《关于促进中医药传承创新发展的意见》《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《中医药文化传播行动实施方案（2021—2025 年）》等倾斜性文件，大力支持中医药行业的发展，推动中医药行业保持持续增长。

2）我国居民人均可支配收入和人均卫生费用逐年上升，人均医疗保健消费支出呈增长态势，医药行业发展态势积极

自改革开放以来，我国经济保持了较快增长，城市和农村居民人均可支配收入显著提高。可支配收入的增加带来的生活水平提升使得居民比以往更关注疾病预防与治疗，由此拉动医疗消费升级，进而带动我国药品终端市场的消费。2017-2022 年，我国居民人均可支配收入稳步攀升，为医药行业消费奠定了坚实的经济基础。另外，保健、医疗产品及服务人均年消费开支由 2015 年约 1,165 元增至2022 年约 2,120 元，复合年增长率约 8.93%。近些年国人更加重视日常身体健康的维护，加之我国药品监督管理的不断规范，医药行业发展态势积极向上。

资料来源：国家统计局、普华有策

3）我国人口规模庞大，老龄化趋势推动医药需求增长

我国是世界上人口数量最多的国家，人口总量不断增长，2022 年总人口数达到 14.12 亿，为我国医药行业的发展提供了庞大的市场容量。与此同时，我国老年人口数近些年不断增加，人口老龄化趋势逐渐显现，截至 2022 年末，60 岁以上人口为28,004 万人，占总人口比例达到 19.8%。人口老龄化将促使与老年人密切相关的病症的发病率提升，也进一步推动医药行业需求的增长。

4）慢性病发病人数增长，带动中医药用药需求增长

伴随工业化、城镇化、老龄化进程加快，我国慢性病发病率逐步升高、发病人数快速上升。根据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020 年）》数据，2019年我国因慢性病导致的死亡占总死亡比为 88.5%，慢性疾病是我国居民健康的主要威胁。《中国防治慢性病中长期规划（2017-2025年）》提出，要积极发挥中医药在慢性病防治中的优势和作用，针对中医药具有优势的慢性病病种，总结形成慢性病中医健康干预方案并推广应用。慢性病预防控制工作的开展和防治能力的提高，为中医药提供强有力的技术支撑和更加广阔的发展空间。

5）中药配方颗粒试点放开、纳入医保范畴扩大，市场扩张加速

中药配方颗粒医保支付范畴扩大，产品市场加速渗透。国家药品监督管理局联合多部门颁布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》中指出，自 2021年 11 月 1 日起结束中药配方颗粒试点，纳入中药饮片管理范畴。目前，中药饮片品种已纳入医保支付范围的，各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素，经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围，并参照乙类管理。据此，试点结束后，中药配方颗粒纳入医保范畴将进一步扩大，市场进一步扩容。

6）医保全民化持续推进，惠及群众就医用药需求

我国持续加大医保资金投入和改革力度，社保参保水平不断提升。根据我国发表的《中国的全面小康》白皮书，基本医疗保险覆盖超过 13 亿人，医保覆盖率稳定在 95%以上。2021 年颁布的《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》提出，将符合条件的中医医药机构纳入医保定点、将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围。2022 年 6 月 30 日颁布的《国家医保局财政部 国家税务总局关于做好 2022 年城乡居民基本医疗保障工作的通知》提出，2022 年继续提高城乡居民基本医疗保险筹资标准，人均财政补助标准新增 30 元，达到每人每年不低于 610 元。全民医保化惠及全民，且中药各细分行业纳入医保支付，群众就医用药需求扩张，医药市场将迎来稳定持续增长。

7）我国中药材资源丰富，中药规范化养殖带来产业链稳定发展

我国是世界上中药材资源最丰富的国家。根据第三次全国中药资源普查结果，我国中药资源种类有12,807 种，其中植物来源 11,146 种，动物来源1,581种，矿物来源 80 种。我国发布的《中医药发展战略规划纲要（2016—2030 年）》中，对于中药资源的发展，特别强调要加强中药资源保护利用和推进中药材规范化种植养殖。中药材位于中药配方颗粒及中成药上游，是中药工业产品的原料，稳定丰富的中药材资源也将提升中药全产业链发展稳定性，推动下游行业扩张。

（2）行业面临的风险

1）技术先进性不足

国家对中药行业的政策支持、中药的市场接受度提高等利好因素吸引了国内众多企业进入中药行业，但受到技术、理论、研发投入等限制，目前国内中药企业数量众多，企业规模通常较小，集中度低，多为同质化产品竞争，难以适应各类患者的不同类型用药需求，中药企业的研发能力、生产技术与配套设备先进程度仍有待提高。

2）新药研发周期长、投入高，企业研发压力大

医药行业是技术及资金密集型产业，具有药品研发周期长、研发要求严格、资金投入高等特点，而研发产出不确定性又高，大多数中小型制药企业研发压力大，一定程度上限制了我国医药行业的发展。

5、进入行业的主要壁垒

（1）行业准入壁垒

药品的使用直接关系到国计民生，因此我国对医药行业实行严格的行政许可制度，如药品生产企业必须取得《药品生产许可证》，其中，中药配方颗粒生产企业还需同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围；药品经营企业必须取得《药品经营许可证》。在生产经营过程中，医药企业还需遵守 GMP 和 GSP 等一系列质量标准规定，其中，中药配方颗粒品种在上市前还需报生产所在地省级药品监督管理部门生产备案及其他拟销售省份的销售备案。因此，新办企业开展药品注册、医药生产及销售均需取得一定的资质，且耗时较长，整体存在较高的行业准入壁垒。

（2）人才壁垒

医药行业覆盖基础医学、药学、有机化学、生物工程、生物化学与分子生物学等基础学科，并要求从业人员具备较高的专业素养和综合素质。在研发端，专业的科研人员是持续开展新产品的研发，应对市场的需求的关键所在；在生产端，由于行业内生产质量的高标准要求，为保证产品质量及其稳定性，医药企业需要能够熟练操作各类专业生产设备的人才；在销售端，医药企业销售网络的组建需要专业的医药销售人才。

新进入的医药企业在以上各方面均有较大的人才需求，但又往往因其自身条件限制无法招募过多专业人才。资深专业人才的紧缺、医药行业不断发展进步以及对人才需求的扩张等因素造成人才市场供不应求，因此医药行业面临较高的知识与人才壁垒。

（3）研发和技术壁垒

医药行业是技术密集型产业，自主研发能力是医药行业最为重要的核心竞争力之一，持续的研发积累和雄厚的技术实力是医药企业发展并走向成熟过程中不可或缺的关键要素。同时，医药行业具有跨专业应用、多技术融会、技术更新快等特点，对医药企业的研发投入水平和技术开发能力要求也非常高。

新药的成功上市前需要历经课题论证、研发申报、前期实验、临床试验、中试、上市前申报论证和生产等环节，具有研发周期长、综合学科知识运用复杂等特点。中药生产企业在完成新药研制后，可以申请相关专利，二十年内拥有该配方药品的独家生产权。满足相关条件时还可申请为中药保护品种，享受最长达三十年的行政保护。中药生产企业可通过多种途径对产品进行排他性保护，使得竞争对手短期内无法通过仿制其产品的方式进入市场。

中药配方颗粒行业虽然已经全面放开，但其对新进入企业的生产能力和质量把控能力要求较高。生产企业应具备饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力，并制定每个品种详细的生产工艺、标准操作规程，遵从 GMP 相关规定，产品标准极为严格，对其实行全过程管控，不允许外购中药饮片生产中药配方颗粒等，对新进入者而言也存在较高的技术壁垒。

（4）资金壁垒

医药行业属于资金密集型行业，具有高投入、高技术、高风险、周期长的特点，药品从研究开发、临床试验、试生产、产业化生产到终端市场的销售，每一个环节均需大量的资金投入，因此对医药制造企业的资金实力亦提出了较高的要求。此外，随着中药生产现代化进程的推进，中药生产技术装备水平的升级也对资金投入规模提出了更高的要求。

（5）营销网络壁垒

营销网络的规模决定了药品覆盖的地域范围，面对医院、基层医疗卫生机构和零售药店等销售终端，新进入的医药企业需要花费大量精力建设自身营销网络，并持续不断地开展市场推广工作，同时仍需不断提高产品的市场渗透率和影响力。相对而言，现有医药企业经历长期的经营积累沉淀，具有天然的先发优势和较高的营销网络壁垒。

（6）品牌壁垒

药品与人民生命健康息息相关，因此医院和药房对药品的销售倾向谨慎，医患也更倾向于选择品牌知名度较高、质量较好的药品。药品生产企业需要通过市场长期的检验，以其产品质量可靠、疗效显著等优良品质来获得大众的认可，进而树立良好的品牌形象和较好的企业知名度。新进入的医药企业难以在短期内形成较强的品牌影响力，其产品的认可往往需要较长的时间来验证。因此，企业声誉、知名度、品牌影响力等形成了较高的品牌壁垒。

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