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中药配方颗粒呈现加速增长趋势 标准难以统一问题亟待破解

作者: 来源:中国制药网 浏览:202次 时间:2018-09-13 07:49:17

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中药配方颗粒是将中药饮片采用煎煮、浓缩等技术制备成颗粒状物质,与传统中药饮片相比,其不需要煎煮,直接开水冲服即可,适应现代快节奏的生活方式。随着技术的不断发展,中药配方颗粒市场正在快速增长。数据统计,2018年上半年,中药配方颗粒收入34.9 亿元,,毛利20.4 亿元,净利润6.3 亿元,配方颗粒呈现加速增长趋势。


据了解,近年来中药配方颗粒市场规模年复合增长率均在30%以上,已达到180多亿元。以红日药业为例,中药配方颗粒的毛利率水平为75%左右,远高于中药饮片的16%~18%,净利率达到25%~30%,远高于饮片企业的5%~10%。


随着政策的扶持,以及中药配方颗粒自身的优点,中药配方颗粒市场一直保持着持续高速增长的态势,市场份额巨大。值得一提的是,尽管市场前景比较广泛,但行业仍面临着标准不统一的发展难题。据了解,目前尚无中药配方颗粒的国家标准,只有部分省市出台了一些地方标准用于省内监管,这点也为中药配方颗粒的铺开带来不小的阻力。


“标准难以统一,这也将会导致中药配方颗粒质量参差不齐、良莠不分,疗效无法保障。”有业内人士表示。另外有专家表示,中药配方颗粒标准难以统一,这在一定程度上也影响了医生和患者对中药配方颗粒的信心。从整体来看,这将会影响该行业的发展。


为推动中药配方颗粒市场更加健全的发展,笔者获悉,近年来我国对于相关标准建设也越来越重视。如《“十三五”中医药科技创新专项规划》中有明确规定:系统研究100种中药材配方颗粒提取工艺和质量标准研究,进行配方颗粒生产在线质控研究,形成全国统一的生产工艺及检验标准;开展20种经方水煎煮、配方颗粒组方、整方颗粒的有效性、安全性评价,验证中药配方颗粒组方与传统“共煎”汤剂的疗效一致性;开展30~50个临床常用经典名方标准颗粒制备与标准研究,建立满足工业化生产需求的生产过程和参数控制体系,形成稳定的市场供应能力。


想要实现对中药配方颗粒的统一监管,建立统一的质量标准是必不可少的一个环节。同时,中药配方颗粒作为一种特殊的中药饮片加工产品,不同的生产工艺也会对产品产生巨大的影响,除了加强生产过程的监管外,统一生产工艺也是一个不错的办法。


中药配方颗粒产业属于中药新型产业,是中药现代化的重要标志,市场前景广阔,目前随着国家政策的逐步放开,具有生产资质的企业积极拓建产能,巩固市场地位。因此,加强中药配方颗粒标准化建设至关重要。据悉,如今相关生产企业也积极参与中药配方颗粒标准建设。


如据某企业负责人表示,针对药典委《中药配方颗粒标准技术要求》,公司正积极参与配方颗粒国家质量标准的撰写与制定,并已完成部分品种。另有企业介绍,公司已经完成100多个中药材标准汤剂的研究,56个待申报的配方颗粒行业标准。“公司大力投入中药配方颗粒标准的制定符合国家对该行业的定位和发展规划,为本集团在日益激烈的市场竞争格局中保持行业领先地位奠定了坚实基础”。

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