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律师解读《中华人民共和国中医药法》

作者: 来源:​中国侓师网 浏览:327次 时间:2017-08-10 09:51:01

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由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过、2017年7月1日起施行的《中华人民共和国中医药法》(“《中医药法》”)圆了几代中医药人的夙愿,开启了依法发展中医药事业的新征程,在中医药行业发展历史上具有里程碑的意义。


《中医药法》关于保护中医药知识产权、政府举办的医院应当设置中医药科室、经典名方可免临床试验、社会力量举办的中医医疗机构可与政府举办的中医医疗机构享有同等权利等一系列利好规定也让中医药产业投资闻风而动。仅今年以来,近50家上市公司已经出手或完成有关中医药资产的收购项目,这个据称规模达万亿的市场还在持续升温。


1983年,已故著名中医学家、中国工程院院士董建华等全国人大代表首次提出了制定中医药法的议案, 34年后出台的这部法律力图从以下几方面对中医药发展提供法律保障。


一、 发展中医药服务,保持和发展中医药特色和优势


首先加强中医药服务体系和能力建设。《中医药法》规定,国家加强中医药服务体系建设,合理规划和配置中医药服务资源,为公民获得中医药服务提供保障,支持社会力量投资中医药事业,支持组织和个人捐赠、资助中医药事业。


其次是进一步发挥中医药作用。《中医药法》规定,县级以上人民政府应当发展中医药预防、保健服务,并按照国家有关规定将其纳入基本公共卫生服务项目统筹实施。应当发挥中医药在突发公共卫生事件应急工作中的作用,加强中医药应急物资、设备、设施、技术和人才资源储备。同时也应保持中医药特色。《中医药法》规定,中医医疗机构配备医务人员应当以中医药专业技术人员为主,主要提供中医药服务。开展中医药服务,应当以中医药理论为指导,运用中医药技术方法,并符合国务院中医药主管部门制定的中医药服务基本要求。


此外应当强化政策支持和保障。《中医药法》规定,县级以上人民政府应当为中医药事业发展提供政策支持和条件保障,将中医药事业发展经费纳入本级财政预算,制定基本医疗保险支付政策、药物政策等医药卫生政策,应当有中医药主管部门参加。


二、强化监管,预防和控制医疗安全风险


现行执业医师法、医疗机构管理条例涵盖了对中医药服务的监管,《中医药法》对个别制度作了调整完善,补充规定:以考核方式取得医师资格的,只可在注册的执业范围内从事中医医疗活动;中医诊所不得超出备案范围开展医疗活动,并将诊疗范围等相关信息在诊所的明显位置公示;主管部门应当加强日常监督,并将超范围执业作为监督检查的重点。


三、完善中药管理体制,促进中药发展


现行药品管理法涵盖了中药的管理,《中医药法》针对当前影响中药发展的主要问题作了补充规定。一是提高中药材质量,《中医药法》规定鼓励发展中药材规范化种植养殖;建立道地中药材评价体系,扶持道地中药材生产基地建设;规范中药材采集、贮存以及初加工;定期公布中药材质量监督监测结果。二是完善中药饮片管理制度,《中医药法》规定医疗机构可以根据临床需要,凭处方炮制市场上没有供应的中药饮片,或者对中药饮片进行再加工。同时规定,炮制中药饮片应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。三是促进中药制剂发展,《中医药法》规定鼓励医疗机构配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂;对仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,由现行的许可管理改为备案管理;加强对备案中药制剂品种的不良反应监测和监督检查。


四、建立符合中医药特点和发展需要的中医医师、诊所准入制度


根据中医服务人员存在师承、家传等培养方式的实际,在充分考虑医疗安全风险的基础上,《中医药法》对以师承方式学习中医和经多年实践医术确有专长的人员,开辟了通过实践技能及效果考核即可获得中医医师资格的途径,即由至少两名中医医师推荐,经省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门组织实践技能和效果考核合格后,可取得中医医师资格,并可在执业注册范围内,以个人开业的方式从事中医医疗活动。


同时,中医诊所主要是医师坐堂望闻问切,服务简便,不像西医医疗机构需要配备相应的仪器设备,法律将中医诊所由现行的许可管理改为备案管理。


五、加大对中医药违法行为的处罚力度


《中医药法》针对中医诊所和中医医师非法执业、医疗机构违法炮制中药饮片及违法配制中药制剂、违法发布中医医疗广告等违法行为规定了明确的法律责任,特别是对在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的违法行为,明确了严厉的处罚:除依照有关法律、法规规定给予处罚外,情节严重的,可以对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留。


另一方面,尽管近年来中医药行业收入一直在增长,但长期低于医药行业平均水平。部分业内人士甚至认为中医药存在被边缘化的危机。诸如有关中药质量问题如何有效解决、经典名方免临床实验细则何时出台、中药二次开发如何引导、中医文化如何有效传承传播等等都是中医药界面临的挑战与需要解决的问题。


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