安徽省药监局在国家药监局全面加强药品监管能力建设工作交流与推进会上作经验交流

 5月10日，国家药监局召开全面加强药品监管能力建设工作交流与推进会，总结《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》印发一年来的工作进展和成效，交流分享工作经验和做法，推进全系统以更大力度加强药品监管能力建设，进一步加快提升监管工作的科学化、法治化、国际化、现代化水平。

 会上，安徽省药监局党组书记、局长吴丽华以“加强科学创新，全面提升中药监管能力”为主题作了交流发言。近年来，安徽省委、省政府高度重视，全面加强中药监管能力建设谋划布局，着力提升中药安全科学监管、风险管控、综合治理等三方面能力，推动中药传承创新。

 高位系统谋划，强化中药监管能力建设布局

 在全国率先以省委、省政府办公厅名义印发《关于全面加强药品监管能力建设具体举措》，重点从标准完善、产地建设、制剂研发等方面，全面加强中药监管能力建设。为推动政策落地见效，安徽省药监局制定了一揽子计划，逐项明确责任制、路线图、时间表，加快推进中药监管能力现代化。

 加强探索创新，提升中药科学监管能力

 组织编制安徽省中药材标准，发布实施166个品种中药配方颗粒省级标准，牵头推进长三角区域中药饮片炮制规范共享互认。加快推进国家局中药质量研究与评价重点实验室建设,建成具有徽文化底蕴的中药标本馆，馆藏中药材及饮片标本达到2000余种、1万余份，被确定为安徽省科学技术普及基地。“中药质量控制技术创新团队”成功入选安徽省“115”产业创新团队。启动安徽省中药饮片信息化追溯协同服务平台建设，将在全省范围内开展中药饮片生产、流通、使用全过程信息化追溯。成立省中药监管科学研究中心，加强中药监管科学研究能力，“安徽省中药质量标准体系的构建和应用”等3个科研项目分别被评为省科技进步一、二、三等奖。

 坚持防控结合，提升中药风险管理能力

 开展“十大皖药”产业示范基地建设，加强中药材源头质量管控。经评审确认46个产业示范基地,种植面积12.7万亩，兑现奖补资金880万。建立中药质量风险分析研判制度，在全国率先印发了《中药饮片生产企业监督检查风险控制措施实施细则(试行)》，开展中药饮片风险预警模型研究，突出风险防控能力建设。建立挂牌督办、常态化督导、典型案例评选、有功集体个人褒扬等工作机制，强化执法稽查能力建设。

 凝聚各方力量，提升中药综合治理能力

 在中药材管理、中药制剂调剂使用等方面加强与农业、中医药管理、医保等部门协同配合，汇集形成了有效的监管合力。聚焦中药监管及产业发展堵点，制定22条具体举措，积极搭建中药传承创新发展平台，加快推动中药传承精华、守正创新。制发中药生产经营企业主体责任清单，支持医药行业协会在推动行业自律、加强政企交流、搭建发展平台、推进“双招双引”等方面有效发挥作用。