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未来中药审评审批及新药研发将重视“人用经验” 不需小白鼠“点头”

作者: 来源:大众网 浏览:968次 时间:2021-03-30 08:23:22

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“十四五”规划纲要提出,推动中医药传承创新,大力发展中医药事业。未来五年,中医药守正创新、传承发展的总体思路和考虑是怎样的?在推动中医药科技创新方面会有哪些布局?提升中医药服务能力方面有什么规划?3月29日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,介绍了深入贯彻“十四五”规划,推进中医药振兴发展有关情况。


让中医药“走出去”

国家中医药管理局局长于文明表示,“十四五”时期,国家中医药管理局将推动七大领域的建设,全面提升中医药特色优势和服务能力,满足人民群众对中医药的需求。

于文明详细解释了七大领域建设,包括加强覆盖全生命周期的中医药服务,建立优质高效的中医药服务体系;推动中医药教育改革和特色人才队伍建设,健全人才评价激励机制;促进中医药传承创新发展,加强中医药传承保护和科技创新的支撑力度;健全中药质量保障体系,促进中药产业和中医药健康产业发展;弘扬中医药文化,加快中医药博物馆建设;加强中医药国际交流与合作,让中医药“走出去”;深化中医药综合改革,加强中医药信息化和监测统计能力建设,推动中医药融入国家发展战略。

建设30个左右的国家中医药传承创新中心

传统的中医药发扬光大,既需要传承精髓,也需要大力创新。

国家中医药管理局科技司司长李昱表示,十四五”期间,要加强中医药科技创新平台建设,在中医理论、中药资源、现代中药创制、中医药疗效评价等重点领域建设一批国家重点实验室,围绕心血管疾病、神经系统疾病、恶性肿瘤、代谢性疾病等重大慢病以及妇科、皮肤、免疫等优势病种和针灸以及其他非药物疗法等特色疗法,建设10-20个国家中医临床医学研究中心及其协调创新网络,依托中医医疗机构、科研院所,建设30个左右的国家中医药传承创新中心。

全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆

记者在会上了解到,“十四五”期间,国家中医药管理局将实施基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划,实现全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆,并加强内涵建设。

国家中医药管理局医政司司长蒋健介绍,依托高水平中医医院,国家中医药管理局将建设国家中医疫病防治基地和紧急医学救援基地,加强中医医院感染性疾病科、急诊科、肺病科、重症医学科等建设。启动国家中医医学中心和区域中医医疗中心建设,推动省域、市域优质中医资源扩容和均衡布局,打造名院、名科、名医、名药,建设优势特色明显的中医医院。在综合医院、传染病医院、专科医院等,逐步推广中西医结合医疗模式,做到“有机制、有团队、有措施、有成效”。积极参与健康中国建设,在心脑血管疾病,癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等慢病防治行动中,纳入中医药技术方法,充分发挥中医药的独特作用。

打造中西医协同“旗舰”医院

“大力开展中西医结合有效模式的探索和推广。”国家发展改革委社会发展司负责人孙志诚补充介绍,实现载体就是要在现有医院的基础上,遴选一批中西医结合开展得比较好的医院,进一步把它们打造成中西医协同的“旗舰”医院,为全国推广中西医结合模式发挥示范和引领作用。

同时,打造国家中医疫病防治重大基地,提升中医药面对新发突发传染病等重大公共卫生事件时的快速反应能力和防控救治能力。把省级优质资源扩容和下沉到地市一级,使更多群众在省域内就能够就近享有便利和优质的中医药服务。

促进中药新药研发和产业发展

就“十四五”期间如何进一步提升产量和质量,促进中药产业发展,以及如何建立符合中医药特点的审评审批机制的问题,李昱回应,中药质量关系到中医的临床疗效,也事关中医药事业发展和中药产业的高质量发展。“十四五”期间,国家中医药管理局将联合农业农村部、国家药监局、工信部、市场监管总局等相关部门一起就中药材的种质源头加强管理,加强中药材种植、工业生产、流通等全过程的管理,实施好道地中药材质量提升工程,提高中药材规范化的种植水平,完善构建中药材的检验检测体系,加强中药材质量风险评估与风险监测,为中药材、中药工业、流通产业高质量发展提供更好的支撑,让人民群众放心用中药。

在中药审评审批及新药研发等方面,李昱指出,将配合国家药品监督管理局继续完善中药的审评审批改革,促进中药新药研发和中药产业发展。

中药审评审批及新药研发将重视“人用经验”

今年1月,国办印发了《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》(以下简称《措施》)。

孙志诚介绍,文件提出要建立“中医药理论、人用经验、临床研究”三结合的全新临床证据体系,在中药的新药注册评审过程中,更加突出中医药“人用经验”的证据作用,因为有些方药,中国的老百姓已经用了几百年、上千年,不需要在动物试验让小白鼠去“点头”了。

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