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《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》研讨会在京召开

作者: 来源:澎湃新闻 浏览:705次 时间:2020-05-18 08:16:25

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受国家药品监督管理局药品注册司委托,2020年5月15日中华中医药学会在京组织召开《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》研讨会。国家药品监督管理局药品注册司杨胜副司长、国家药品监督管理局药品注册司中药处王海南处长、国家药品监督管理局药品注册司于江泳二级调研员、中华中医药学会王国辰副会长兼秘书长、中华中医药学会刘平副秘书长、成都中医药大学唐健元教授、中国中医科学院刘建勋研究员、中国中医科学院李慧研究员、北京中医药大学商洪才教授、北京中医药大学田贵华教授、中日友好医院李耿副主任药师、同仁堂研究院原院长解素花高级工程师、成都康弘药业何晓蓉执行副总裁、扬子江药业姚仲青副院长、正大青春宝药业刘雳副总裁、万邦德制药张建兵副总经理等专家和企业代表参与了研讨。会议由张霄潇博士主持。

王国辰副会长兼秘书长在致辞中表示,中华中医药学会作为中医药领域成立最早、规模较大、较权威的学术组织,致力于以学术为牵引,打造政产学研用平等交流沟通的平台。按照2018年5月国家药监局焦红局长一行到中华中医药学会调研时提出的要求,一直积极配合国家药监局委托的工作。按照中国科协的要求,近期中华中医药学会也将启动“科创中国”—中医药科技服务及决策咨询平台。

会上国家药品监督管理局药品注册司领导详细听取了与会专家的意见,同时王海南处长深度解读了《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》的起草背景及政策导向。政府部门、学术界及产业界专家代表就注册分类、人用经验证据与豁免、证候中药的评价、经典名方制剂开发、改良型新药和同名同方药的技术要求、中药资源评估、工艺及辅料变更、药品说明书规范等热点问题,进行了广泛和深入的交流,有利于《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》的进一步完善。

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