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2019年,这两家中成药企业跨界布局生物药领域

作者: 来源:中国制药网 浏览:238次 时间:2019-01-09 08:43:51

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业内表示,目前越来越多中成药企业开始跨界甚至直接转为以生物药为主的企业。笔者根据梳理发现,近期以来,这些中成药企业在生物药领域动作频频。


步长制药将砸7个亿转型


1月5日,以专利中成药为核心的步长制药发布公告,其全资子公司丹虹药业近日收到《关于“重大新药创制”科技重大专项 2018 年度实施计划第二批立项课题的通知》的公告。


公告显示,课题“重组新型蛋白药物及基因治疗、核酸药物新品种研发及关键创新技术“获得立项支持,丹红药业是课题参与者之一。


其中,课题的研究内容显示,在恶性肿瘤、心血管疾病、糖尿病等严重威胁人类健康的重组新型蛋白药物及基因治疗、核酸药物新品种的研发、相关前沿技术、关键技术及临床治疗等方面取得重大突破。


课题的研究目的显示,研发40-50项生物技术药物新品种,其中28-33个进入临床研究,突破5-8项关键技术,其中6-7项完成III期临床试验申请新药证书,力争获得4个品种的新药证书及1-2个品种的国际认证,为恶性肿瘤、心血管疾病、自身免疫性疾病、糖尿病的临床治疗提供新的技术手段。


业内认为,这个课题的研究内容表明了步长制药向生物药、化学药等领域转型的目的。


这个猜测并非空穴来风。实际上,步长制药在2018年的半年报中,就曾提到公司将由销售型公司向科技型公司转换;由中成药向生物药、化药、 医疗器械 、互联网医药转换,并逐渐由中国本土化向全球化转换。


简单来看,步长制药一方面将减少对核心品种的依赖,另一方面将开发化学药,以及转行生物制药。从目前的情况来看,步长制药对丹红注射液的依赖正在减少,而在化学药和生物制药方面已经有所布局。


香雪制药深耕耘生物药市场


无独有偶,以中成药制药和研发为主的香雪制药目前也在深耕生物药市场。


2018年12月28日晚间,香雪制药公告,子公司香雪精准TAEST16001注射液申报临床试验获得受理。


据悉,香雪精准主要开展以具有自主知识产权的高亲和性T细胞受体(TCR)核心技术为主开发新一代抗肿瘤新药和特异性T细胞过继免疫治疗临床应用技术,本次获受理的药品是香雪精准研发管线的头一个产品,标志着香雪精准的TCR-T新药研究取得实质性的进展。


笔者了解到,香雪制药2015年以来净利润逐步下滑,但2017年业绩企稳,2018年一季度实现正向增长,根据香雪制药2018三季报显示,公司净利润0.92亿,同比增长30.55%。业内分析表示,此次获批临床的产品如果能获批上市,将丰富公司在抗肿瘤药物领域的产品线,有利于增强公司的核心竞争力。


业内认为,当前生物药行业是全球备受关注和追捧的行业,各大药企都在积极投入创新研发,生物医药或是中国医药弯道超车的机会。但生物药研发周期长、技术要求高、且存在一定的风险,我国传统药企试水还需要进行自身情况的分析,后效还有待市场检验。

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