内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
产品名称 内控标准 质量标准依据
鳖甲 外观:要求完整、无残肉、无腥臭味、无霉、无虫蛀、尺寸不小于9×10厘米。水分:不得过10.0%。 《中国药典》2015年版一部(第384页)、四部通则2301、0832、2331、2201
赤芍 外观:要求根粗壮,长10cm以上,直径1cm以上,断面粉白色或粉红色,粉性大。无疙瘩头、空心、须根、杂质、虫蛀、霉变等。严禁块根赤芍,草芍药等非正品混入。水分:不得过12.0%。 含量测定:含芍药苷(C23H28O11)不得少于3.5%。产地:黑龙江牡丹江。不使用川赤芍。 《中国药典》2015年版一部(第158~159页)、四部通则0502、2301、2331、0512
板蓝根药材 外观:本品呈圆柱形,稍扭曲,长10~20cm,直径0.5~1cm。水分:不得过14.5%。浸出物:不得少于25.5%。含量测定:本品按干燥品计算,含(R,S)-告依春(C5H7NOS)不得少于0.022%。 产地:甘肃陇西、黑龙江大庆。 《中国药典》2015年版一部(第205页)及四部通则0502、2301、0832、2302、2331、2201、0512
当归药材 外观:本品略呈圆柱形,下部有支根3~5条或更多,长15~25cm。无杂质、虫蛀、霉变。柴性大、干枯无油或断面呈绿褐色者不可供药用。水分:不得过14.5%。浸出物:不得少于45.5%。【含量测定】 挥发油 本品含挥发油不得少于0.42%(ml/g)。 阿魏酸 本品按干燥品计算,含阿魏酸(C10H10O4)不得少于0.052%。 产地:甘肃陇西、岷县。不使用酒当归。 《中国药典》2015年版一部(第133-134页)、四部通则0502、2301、0832、、2302、2331、2201、2204、0512
党参药材 外观:本品呈长圆柱形,稍弯曲,长10~35cm,直径0.4~2cm。水分:不得过15%。 浸出物:不得少于55.5%。 产地:甘肃陇西、文县。不使用素花党参(西党参)、川党参、米炒党参。要求将穿党参的细铁丝去除。 《中国药典》2015年版一部(第281-282页)、四部通则0502、2301、0832、2302、2331、2201
莪术药材 外观:呈卵圆形、长卵形、圆锥形或长纺锤形,顶端多顿尖,基部顿圆,长2~8cm,直径1.5~4cm。水分:不得过13.5%。浸出物:不得少于7.5%。含量测定:不得少于1.6%(ml/g)。产地:浙江温州。不使用篷莪术、广西莪术、醋莪术。 《中国药典》2015年版一部(第274~275页)、四部通则0502、2301、0401、0832、2302、2331、2201、2204
黄芪药材 外观:本品呈圆柱形,有的有分枝,上端较粗,长30~90cm,直径1~3.5cm。水分:不得过9.5%。浸出物:不得少于17.5%。【含量测定】 黄芪甲苷 本品按干燥品计算,含黄芪甲苷(C41H68O14),不得小于0.041%。毛蕊异黄酮葡萄糖苷 本品按干燥品计算,含毛蕊异黄酮葡萄糖苷(C22H22O10)不得少于0.022%。 产地:内蒙古商都、固阳,甘肃陇西、岷县。不使用膜荚黄芪、炙黄芪。 《中国药典》2015年版一部(第302~303页)、四部通则0502、2301、0832、2302、2321、2341、2331、2201、0512
连翘 外观:“青翘”以色较绿,不开裂者为佳;“老翘”以色较黄,瓣大,壳厚者为佳。杂质:青翘不得过2%;老翘不得过8%。水分:不得过8.5%。浸出物:青翘不得少于30.5%,老翘不得少于16.5%。【含量测定】连翘苷 本品按干燥品计算,含连翘苷(C27H34O11)不得少于0.16%,连翘酯苷A 本品按干燥品计算,含连翘酯苷A(C29H36O15)不得少于0.26%。 产地:山西安泽、绛县 《中国药典》2015年版一部(第170~171页)、四部通则0502、2301、0832、2302、2331、2201、0512
三七 外观:表面灰褐色或灰黄色,要求颜色一致,每500g在120头以内,无霉变。水分:不得过13.0%,浸出物:不得少于16.5%。含量测定:本品按干燥品计算,含人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)和三七皂苷R1(C47H80O18)的总量不得少于5.2%。产地:云南文山 《中国药典》2015年版一部(第11-12页)、四部通则0502、2301、0832、2302、2331、2201、0512
紫河车 外观:要求完整,无发霉变质。多于15个/kg,水份:不得过10.0%。产地:河北安国、安徽、成都 《中国药典》2010年版一部(第319~320页)、四部通则2301、0832、2331、0502
丹参药材 外观:根数条,长圆柱形,略弯曲,有的分枝并具须状细根,长10~20cm,直径0.3~1cm。水分:不得过11.5%,浸出物:水溶性浸出物不得少于35.5%; 醇溶性浸出物不得少于15.5%。【含量测定】 丹参酮ⅡA 本品含丹参酮ⅡA(C19H18O3)不得少于0.27%。丹酚酸B 本品按干燥品计算,含丹酚酸B(C36H30O16)不得少于3.2%。产地:山东临莒、平邑。不使用酒丹参 《中国药典》2015年版一部(第76~77页)、四部通则0502、2301、0832、2302、2331、2321、0512
牛膝药材 外观:本品呈细长圆柱形,挺直或稍弯曲,长15~70cm,直径0.4~1cm。水分:不得过14.5%。浸出物:不得少于5.5%。含量测定:本品按干燥品计算,含β-蜕皮甾酮(C27H44O7)不得少于0.032%。产地:河南武陟。不使用川牛膝、酒牛膝。 《中国药典》2015年版一部(第72~73页)、四部通则0502、2301、0832、2302、2331、2201、0512
茵陈药材 外观:无带泥土的根,无杂质、虫蛀、霉变。水分:不得过10.5%。浸出物:不得少于25.5%。含量测定:按干燥品计算,含绿原酸(C16H18O9)不得少于0.52%。产地:四川绵阳,山西安泽、降县。不使用花茵陈。 《中国药典》2015年版一部(第239~240页)、四部通则0502、2301、0832、2331、2201、0512
何首乌药材 水分:不得过11.5%。浸出物:不得少于5.5%。含量测定:二苯乙烯苷 本品按干燥品计算,含2,3,5,4'—四羟基二苯乙烯—2—O—β—D-葡萄糖苷(C20H22O9)不得少于2.0%。游离蒽醌 本品按干燥品计算,含游离蒽醌以大黄素(C15H10O5)和大黄素甲醚(C16H12O5)的总量计,不得少于0.12%。产地:四川绵阳 《中国药典》2015年版一部(第176~177页)、四部通则0502、0832、2302、0512、0213

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